中国最大人工心脏企业科创板上市，12亿募资开启IPO新篇章。
《科创板日报》11月7日讯（记者 黄修眉）11月6日，上交所官网披露，深圳核心医疗科技股份有限公司（简称“核心医疗”）的科创板IPO申请正式获得受理，保荐机构为华泰联合证券。这一进展标志着该公司成为科创板第五套上市标准重启以来，首家获受理的创新医疗器械企业，引发市场广泛关注。
成立于2016年的核心医疗，是一家专注于人工心脏产品研发与生产的高科技企业。此次IPO拟募集资金12.17亿元，主要用于循环支持前沿产品研发、人工心脏产业化基地建设、营销网络及数字化升级以及补充流动资金等四个方向。从资金投向来看，公司正加速推进技术迭代与产能扩张，显示出其在国产高端医疗器械领域抢占制高点的战略意图。
尤为引人注目的是，根据核心医疗在招股书中引用的公开学术峰会数据，其核心产品Corheart®6在2024年度和2025年1-5月的当期植入量占比分别达到45.90%和52.86%，稳居行业第一。这意味着，核心医疗已实质性成为中国最大的人工心脏企业。这一市场份额的背后，不仅是技术突破的体现，更是国产高端医疗器械逐步实现进口替代的重要信号。
目前我国尚未有介入式人工心脏产品获批上市，而核心医疗研发的CorVad®4.0/6.0系列正处于注册审批阶段，有望成为我国首款获批的介入式人工心脏产品。若顺利落地，这将填补国内该领域的空白，并推动我国在心血管重症治疗领域迈入新阶段。更值得期待的是，该系列产品采用了“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”和“轴向磁通多驱电机技术”，实现了对不同患者群体（如儿童至成人）、不同病程阶段（短期至长期支持）的全覆盖，临床适应性显著增强。
截至目前，核心医疗已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品，其中1款植入式产品已商业化，2款介入式产品进入注册审评，多个产品处于临床试验阶段。公司共有3款核心产品——包括Corheart®6、DuoCor®2和CorVad®4.0/6.0系列——被纳入国家创新医疗器械特别审查程序，数量居全国首位。这种高强度的研发管线布局，反映出企业在技术创新上的持续投入与前瞻视野。
值得一提的是，Corheart®6已于2023年6月获批上市，是目前全球体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏。截至2025年上半年，其累计植入量已突破千例，在全国市场的终端植入份额超过45%，展现出强劲的市场渗透能力。同时，该产品已在欧盟提交CE认证申请，并启动多中心临床试验；2024年11月和2025年3月，分别在哥伦比亚和乌克兰获得海外上市许可，成为中国人工心脏“出海”的首个成功案例，具有里程碑意义。
展望未来，DuoCor®2作为全球首款磁悬浮一体化双心室辅助系统，或将解决“全心衰竭”患者的长期治疗难题。该项目若能如期推进，不仅将提升我国在全球人工心脏领域的技术话语权，也可能重塑国际市场竞争格局。
然而，高光背后亦有隐忧。财务数据显示，2023年至2024年及2025年上半年，核心医疗营收分别为1655.03万元、9368.84万元、7047.76万元；归母净利润则分别为-1.70亿元、-1.32亿元、-7275.14万元，仍处于亏损状态。截至2025年上半年末，公司累计未分配利润为-3.67亿元，尚未实现盈利。经营活动现金流净额同期分别为-8091.43万元、-1.08亿元、-8894.81万元、-8441.21万元，显示其运营仍高度依赖外部融资支撑。
尽管如此，研发投入始终保持高位：三年间分别为1.19亿元、1.51亿元、8751.29万元，占营收比重高达717.13%、160.86%、124.17%。这种“烧钱换技术”的模式，在创新医疗器械行业中并不罕见，尤其是在人工心脏这类高门槛、长周期、强监管的赛道中更为典型。但从长远看，如何尽快实现规模化销售以改善现金流结构，将是决定其能否可持续发展的关键。
从销售数据看，唯一商业化产品Corheart®6在上述期间销量分别为57台、379台、307台，单价约为22.96万元/台（不含税）。虽然销量增长迅速，但总体基数仍较小，说明市场教育和医保覆盖仍有待深化。考虑到终末期心衰患者数量庞大且缺乏有效治疗手段，未来若能进入国家医保目录或获得更多医院准入，有望迎来爆发式增长。
股权结构方面，余顺周为公司控股股东及实际控制人，直接持股21.79%，并通过持股平台深圳心辅间接控制7.35%表决权，合计拥有29.14%的表决权。作为哈尔滨工业大学博士、美国加州大学戴维斯分校博士后，余顺周曾在Terumo Heart, Inc.担任高级研发工程师，具备深厚的产业背景和技术积累。他的回国创业，正是近年来中国高端医疗器械领域“海归科学家+资本驱动”发展模式的缩影。
核心医疗的主要股东还包括高瓴创投旗下的珠海莎恒（8.93%）、正心谷资本旗下的上海正利珉（8.81%）、联新科技（6.14%）、和周医疗（5.89%）等知名投资机构。此外，深创投、IDG资本、君联资本、基石资本等国有背景或市场化PE也位列股东名单，虽持股均低于5%，但体现了专业资本对其技术路径的高度认可。
尤为值得关注的是，核心医疗已依据上交所《发行上市审核规则适用指引第8号——资深专业机构投资者》相关规定，认定珠海高瓴私募基金管理有限公司、上海正心谷投资管理有限公司为其“资深专业机构投资者”。这是继泰诺麦博之后，第二家获此认定的科创板申报企业。这一机制旨在通过引入专业判断力强的投资机构，提升信息披露质量和审核效率，也为真正具备硬科技实力的企业开辟绿色通道。
回顾融资历程，核心医疗已完成六轮融资。除天使轮未披露金额、A轮近亿元外，其余四轮均超亿元人民币。最新一轮D轮融资于2025年4月完成，金额超1亿美元，由沙特阿美旗下多元化风投基金Prosperity7 Ventures参与投资。这笔融资不仅是2025年以来国内创新医疗器械领域最大单笔融资，也表明国际顶级资本对中国人工心脏赛道的长期看好。
从市场规模来看，我国人工心脏尚处发展初期。据弗若斯特沙利文分析，2024年中国心衰患者达1535万人，终末期心衰患者约156.6万人，预计到2033年将分别增至1772.3万和172.8万人。与此对应，2024年我国植入式人工心脏市场规模已达2.6亿元，预计2033年将增长至57.0亿元，复合年增长率达40.8%；植入量预计将从748台增至25087台，增幅惊人。
在全球范围内，2024年心衰患者总数为6298.1万人，终末期患者达605.9万人，市场潜力巨大。核心医疗若能在保持国内市场领先地位的同时，加快海外注册与商业化进程，完全有可能成长为全球人工心脏领域的领军企业之一。
综合来看，核心医疗的科创板IPO不仅是企业自身发展的关键一步，也是中国高端医疗器械自主创新进程中的重要节点。它代表着一批拥有核心技术、具备国际竞争力的本土医工融合型企业正在崛起。尽管当前仍未盈利，但其技术壁垒、产品管线、市场表现和资本背书均使其具备较强的成长确定性。下一步的关键在于，如何在保证研发领先的同时，构建高效的商业化体系，真正实现“从实验室到手术台”的闭环跨越。
可以预见，随着政策支持力度加大、临床认知提升和支付体系完善，人工心脏产业将迎来黄金发展期。而核心医疗能否抓住这一历史机遇，不仅关乎企业命运，也将影响中国在全球高端医疗器械版图中的地位。
