中信证券指出，RDC技术正重塑前列腺癌治疗，推动精准医疗发展，百亿级市场风口已现。
中信证券最新研报指出，创新核药RDC（放射性配体疗法）有望从根本上改变当前前列腺癌诊疗流程中存在的检测负担重、疗效有限等长期未被满足的临床需求，推动诊疗一体化进程，显著提升患者依从性与生存期。目前中国尚未有任何RDC产品获批上市，市场处于完全空白的“蓝海”状态。而海外市场已率先突破——首款前列腺癌RDC诊断产品于2021年获批，至2024年整体诊疗市场规模已逼近30亿美元，展现出强劲的商业化潜力。中信证券认为，中国有望复制这一发展路径，未来前列腺癌RDC诊疗市场有望突破100亿元人民币，进入高速增长通道。
标题：创新核药｜RDC重塑前列腺癌诊疗格局，百亿蓝海赛道蓄势待发
近年来，随着分子影像与靶向治疗技术的进步，RDC作为一类融合诊断与治疗功能的创新核药，正逐步成为肿瘤精准医疗的新方向。在前列腺癌领域，RDC不仅有望替代传统低效的诊断方式，还可能成为晚期患者的关键治疗手段。尤其值得注意的是，其“一次扫描、精准定位、同步制定治疗方案”的诊疗一体化模式，或将彻底重构现有的临床路径。
当前前列腺癌诊疗面临两大核心痛点：一是诊断环节侵入性强、效率低下；二是治疗手段匮乏、预后不佳。据Telix公司在2025年6月研发日披露的数据，目前临床上仍普遍依赖多达12次的前列腺穿刺活检进行确诊，但高达75%的结果为阴性，意味着绝大多数患者承受了不必要的创伤和心理压力。而根据Zhang Z, Liang G, Zhang等人发表于《中国县域前列腺特异性抗原筛查及成本效益分析》的研究，2021年中国仅有约69%符合活检指征的患者实际接受了检查，反映出患者依从性严重不足。
而在治疗端，晚期转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的治疗选择极为有限。现阶段仍以内分泌治疗为主，化疗多作为末线手段。尽管近年来新型内分泌药物有所进展，但整体5年生存率仅为30%，疗效提升遭遇瓶颈。这一现状凸显出对更有效、更具靶向性的治疗方式的迫切需求。
正是在这样的背景下，RDC技术的出现被视为一场“范式革命”。在诊断方面，基于PSMA靶点的RDC核药结合PET-CT成像，已被证实可大幅提升检测准确性。Hofman MS, Lawrentschuk N等学者在2020年发表于《柳叶刀》（Lancet）的III期proPSMA研究显示，相较于传统CT与骨扫描，PSMA PET-CT的诊断准确率高出27个百分点（95% CI 23–31），能够更早、更清晰地识别病灶，从而减少不必要的活检次数。有预测指出，该技术有望使40%的患者避免活检，将原本12次的穿刺简化为1-2次，极大减轻患者负担。
在治疗层面，RDC已展现出成为“同类最佳”（BIC）药物的潜力。诺华支持的PSMAfore和VISION两项III期临床试验结果表明，Pluvicto（177Lu-PSMA-617）在不同治疗阶段均能显著延长患者的无进展生存期。对于未接受化疗的mCRPC患者，中位放射学无进展生存期可达11.6个月（HR=0.49）；而在接受过化疗的患者中，该数值为8.7个月（HR=0.40），显示出明确的临床获益。更重要的是，由于其高度靶向性，RDC对正常组织的损伤较小，安全性优于传统放化疗。
尤为值得关注的是，RDC真正实现了“诊疗一体化”的闭环。医生可在一次影像检查中同时完成病灶定位与治疗可行性评估，进而为患者量身定制后续治疗策略。这种“看得到就能治”的模式，不仅提升了诊疗效率，也增强了患者对治疗方案的信任与配合度，有望从根本上改善长期生存结局。这不仅是技术进步，更是医疗模式的跃迁。
放眼全球，前列腺癌RDC市场已初具规模。据Insight数据库显示，海外首款诊断型RDC产品于2021年获批，首款治疗型产品于2022年上市。到2024年，全球前列腺癌RDC诊疗市场总规模已接近30亿美元，其中诊断市场超15亿美元，治疗市场接近14亿美元，商业化验证充分。中信证券据此判断，中国具备相似的人口基数、疾病负担和发展节奏，完全有可能复刻这一增长轨迹。预计未来国内前列腺癌RDC市场将突破百亿元大关，其中诊断市场有望超10亿元，治疗市场则将占据主导地位，超过90亿元。
然而，要实现这一愿景，企业必须攻克三大关键壁垒：核素获取、配体设计与生产配送能力。首先，在核素方面，不同类型放射性同位素决定了RDC的功能属性。用于诊断的RDC优选β+核素（如68Ga），因其通过湮灭反应产生方向相反的γ光子，可被PET设备高精度捕捉，成像质量远优于传统γ核素。而在治疗端，α核素（如225Ac）因其高线性能量传递（LET）和短射程特性，能高效破坏肿瘤DNA双链，杀伤更为彻底且对周围组织影响小，被视为下一代治疗核心；β-核素（如177Lu）虽应用广泛，但能量较低、易导致DNA单链断裂，存在修复可能。
其次，配体分子的设计直接关系到药物的靶向性与安全性。尽管PSMA靶点已高度成熟，但如何优化配体结构以提升药代动力学表现，成为当前研发竞争的核心。小分子配体穿透力强、清除快，但易在唾液腺和肾脏中蓄积，导致口干、肾毒性等问题；大分子配体虽能规避部分器官毒性，却可能引发肝脏或骨髓抑制风险，且体内滞留时间长，带来潜在辐射暴露。因此，并不存在绝对“更优”的分子形态，企业需在疗效与安全性之间寻求平衡。
第三，生产与配送能力是决定RDC能否实现本土化普及的关键。以远大医药的钇[90Y]-微球树脂为例，由于依赖海外生产进口，其在国内售价为北美的三倍以上，极大限制了可及性。此外，诊断类RDC半衰期极短（通常不足2小时），必须依托本地化生产基地与高效冷链物流体系才能保障临床使用。治疗类RDC虽半衰期较长（约6天），但仍需严格的质量控制与辐射安全管理。因此，具备自主核素供应、GMP级生产基地和全国配送网络的企业，将在未来竞争中占据先机。
当然，这一赛道也并非没有风险。新药研发本身周期长、失败率高，临床进展不及预期、审批延迟、上市后安全事件或商业化遇阻等问题都可能影响行业发展节奏。此外，政策环境变化、医保准入难度以及未来可能出现的同质化竞争，也将对企业的长期布局提出挑战。
综合来看，RDC正在开启一个全新的肿瘤诊疗时代。它不仅仅是药物形态的创新，更是从“经验医学”向“精准医学”转型的重要标志。在中国老龄化加剧、前列腺癌发病率持续上升的背景下，发展本土RDC产业不仅是满足临床需求的必然选择，也是抢占全球核药高地的战略机遇。我们有理由期待，在政策支持、技术突破与产业协同的共同推动下，中国的RDC赛道将迎来爆发式增长，真正惠及千万患者。
